HPLC法测定注射用奥扎格雷钠的含量

目的：建立注射用奥扎格雷钠的含量测定方法。方法：采用HPLC法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-0．25mol／L的磷酸缓冲液溶液（15：85）为流动相，检测波长为277nm，流速为1．0ml／min。结果：奥扎格雷钠在4．09～16．36μ∥ml范围内线性关系良好，相关系数为r=0．9999（n=6），平均回收率为99．5％（KSD=0．28％，n=9）。结论：HPLC法测定注射用奥扎雷钠含量的方法准确可靠，重现性好，可作为该制剂质量控制的方法。