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学术文献
枸橼酸喷托维林片有关物质结果判定商榷
枸橼酸喷托维林片有关物质结果判定商榷
来源:
《中国药事》
作者:
马俊奇[1]
摘要:
目的探讨
枸橼酸
喷托维林片有关物质的判定标准,为标准完善提供参考。方法采用《中国药典》2010年版规定的高效液相色谱法,测定
枸橼酸
喷托维林片的有关物质。结果与结论标准中
枸橼酸
喷托维林片有关物质判定描述不够严谨,给结果判定带来困难。建议修改为供试品
溶液
色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间0.195倍左右的峰外,单个杂质峰面积不得大于对照
溶液
主峰面积(1.0%);各杂质峰面积的和不得大于对照
溶液
主峰面积的2.5倍。
关键词:
枸橼酸喷托维林 , 枸橼酸 , 有关物质 , 高效液相色谱法 , 标准研讨
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