摘要:
目的建立益肾安神口服液的特征图谱检查方法,整体评价益肾安神口服液质量。方法采用Kromasil100-5 C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,梯度洗脱;流速1.0 mL/min;检测波长210 nm。采用中药指纹图谱计算软件进行计算,建立其特征图谱,进行特征峰归属,并在此基础上考察益肾安神口服液批次间相似性。结果益肾安神口服液特征图谱有10个共有峰,其精密度、重复性、稳定性试验中各共有峰的相对保留时间的RSD均小于0.5%。10批样品的图谱相似度较好,相似度达0.85以上。在已建立特征图谱基础上,对10个特征峰进行峰归属。结论方法重复性较好,操作简单、准确易行,为进一步控制益肾安神口服液质量提供依据及方法。
