摘要:
我国对葡萄糖注射液的生产、应用等均有严格的规定 ,对其含量、透明度、无菌、热原、p H值等均有明确的指标 ,其中一项不符合规定的产品不得用于临床。根据本人多年从事配制工作经验 ,现就自制葡萄糖注射液过程中应注意的几个问题进行探讨。1 严格选择质量合格的原料 葡萄糖又称右旋糖 ,是由淀粉经糖化作用而成的。糖化可产生系列产物如糊精、麦芽糖、葡萄糖等。由于葡萄糖中可能含有未完全糖化的糊精 ,或制造过程中自原料、器械上混入杂质如砷、铅、氯化物、硫酸盐、亚硝酸盐等 ,有时还可能带入淀粉中的杂质如蛋白类、水解蛋白类、脂肪类 ,这些杂质特别是糊精和蛋白质 ,在葡萄糖注射液加热灭菌后 ,可发生白色微细颗粒或