摘要:
目的采用从成品图谱逆向回溯至中间体及原料药材的方式，研究克感利咽口服液高效液相色谱指纹图谱，缩短试验周期，提高工作效率，建立中成药整体特征的质量评价方法。方法采用HPLC—DAD检测，ZorbaxSB—C18色谱柱，以乙腈-0．1％磷酸为流动相，在25℃柱温下进行梯度洗脱，从克感利咽口服液成品指纹图谱回溯确认相关处方药材对指纹图谱中的贡献。结果建立的高效液相色谱指纹图谱中可检出68个特征峰，其中58个色谱峰分别溯源到处方中黄芩、金银花、栀子、射干、防风、薄荷、玄参、甘草、连翘、荆芥等10味药材，15个色谱峰可明确化学成分的归属，色谱整体构建了克感利咽口服液的指纹图谱。结论建立的HPLC—DAD指纹图谱表达了克感利咽口服液可测组分的整体特征，提高了对中药复方制剂质量控制的专属性，在鉴别和评价商品内在质量方面的作用远大于任选一至二个指标成分测定含量所起的作用。逆向回溯的研究模式扩展了大复方中成药质量研究的思路。
