摘要:
目的：建立HPLC替代对照品法,测定通滞苏润江胶囊中秋水仙碱含量。方法：采用Agilent HC C_（18）（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以甲醇-0.05 mol·L~（-1）磷酸二氢钾（40∶60）为流动相;流速为1.0mL·min~（-1）;检测波长245 nm;柱温30℃。使用相对校正因子法定量;借助DRS origin软件,采用实际数据比对的方法对色谱峰定性。结果：建立的方法符合方法学验证要求,平均回收率为98.31%（n=6）,RSD为1.7%。对乙酰氨基酚对秋水仙碱的相对校正因子为0.92,使用该相对校正因子计算的含量与外标法结果无差异。使用DRS origin软件可准确定性色谱峰。结论：以对乙酰氨基酚替代秋水仙碱作为对照品,借助DRS origin软件,使用HPLC测定通滞苏润江胶囊中秋水仙碱含量,进行产品质量控制,方法简便、准确且经济实用。
