氨酚曲马多胶囊的I期临床药动学

《中国医院药学杂志》 廖日房[1];梁丹[1];温预关[2]
摘要:
目的:研究氨酚曲马多胶囊在健康人体内的药动学过程。方法:10名健康志愿者,男女各半,单剂量口服氨酚曲马多(盐酸曲马多37.5mg+对乙酰氨基酚325mg)2粒,用高效液相色谱法测定血浆中对乙酰氨基酚和曲马多的浓度,并采用PKS药动学程序对试验数据进行处理,求算有关药动学参数。结果:单剂量口服受试制剂2片后,其药一时曲线经拟合对乙酰氨基酚和曲马多均符合二室模型,其中Cmax,tmax,t1 2,AUG0-24,AUG0-∞对乙酰氨基酚分别为(9.5±2.4)mg·L^-1,(0.68±0.24)h,(6.0±1.6)h,(30.9±8.5)mg·L^-1·h,(32.1±8.7)mg·L^-1·h;曲马多分男4为(247.0±45.1)μg·L^-1,(1.6±0.8)h,(5.5±1.4)h,(1712.6±556.3)μg·L^-1·h。(1872.8±623.3)μg·L^-1·h。结论:氨酚曲马多胶囊单剂量给药后在中国健康人体内耐受良好,人体内的药动学行为与文献报道基本一致。
对乙酰氨基酚 , 曲马多 , 药动学 , 高效液相色谱法
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