摘要:
目的对自制尼莫地平自乳化软胶囊进行Beagle犬体内药物动力学和生物等效性研究。方法采用HPLC法,对受试样品(自制尼莫地平自乳化软胶囊)及参比制剂(尼莫地平胶囊和尼莫地平胶丸)进行了Beagle犬生物利用度研究。采用3×3拉丁方交叉试验设计法、方差分析及双单侧检验对试验结果进行分析。结果受试制剂与参比制剂的生物利用度有显著差异。其单剂量给药实验结果表明:受试制剂相对于市售胶囊、胶丸的相对生物利用度分别为160.09%和139.13%。结论自制尼莫地平自乳化软胶囊对于市售胶囊、胶丸生物不等效。
