HPLC法测定尼莫地平软胶囊的含量及有关物质

《药物分析杂志》 郝桂明[1];华莲[1];唐素芳[1]
摘要:
目的:建立HPLC法测定尼莫地平软胶囊的有关物质及含量。方法:采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(35∶38∶27)为流动相,流速1.0mL.min-1,柱温为40℃,检测波长为235 nm。结果:尼莫地平和杂质A均在0.1~4.0μg.mL-1浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r=1.0000),最低检出限均为0.4 ng。高、中、低3种浓度的平均回收率为99.6%,RSD为0.5%(n=9)。结论:该方法简便准确,重复性好,可用于尼莫地平软胶囊的有关物质和含量测定。
钙拮抗剂 , 尼莫地平软胶囊 , 光降解产物 , 杂质 , 质量控制 , 标准提高 , 高效液相色谱法
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