摘要:
为了解盐酸芦氟沙星肠溶片的安全性,按新药审批的要求与方法进行了家兔胃粘膜刺激试验.方法是采用日本大耳白兔12只,随机分成3组：A组（盐酸芦氟沙星肠溶片组）、B组（盐酸芦氟沙星片组）及C组（对照组）,连续给予受试物10d,给药结束后48h及观察7d后分别处死一半实验动物,取胃组织进行肉眼观察及病理组织学检查.结果：B组眼观可见胃粘膜表面散在纽扣大小淡黄色伪膜,部分区域可见粘膜充血;病理组织学检查结果,胃粘膜上皮细胞脱落,部分区域散在炎性细胞浸润.A、C两组眼观及病理组织学检查均未见明显异常.恢复期剖检A、B、C 3组动物胃组织均未见明显异常.结论：连续10d经口给予盐酸芦氟沙星肠溶片对家兔胃粘膜无明显刺激反应.
