头孢克洛缓释片的研制及人体药物动力学研究

《中国医药工业杂志》 尹莉芳 [1];屠锡德 [1];徐伟 [2]
摘要:
以HPMC为阻滞剂制备头孢克洛缓释片,并测定体外释放度和人体内血药浓度.结果表明,单剂量口服375mg头孢克洛自制缓释片和参比制剂(商品名Ceclor CD)后的tmax、Cmax、AUCo-τ和MRT分别为(1.42±0.20)和(1.25±0.27)h、(3.58±0.30)和(3.42±0.28)μg/ml、(12.31±1.8)和(11.65±1.26)μg·h·ml-1、(2.77±0.27)和(2.66±0.23)h.统计结果显示,AUC0-τ无显著性差异(P>0.05),表明两制剂生物等效.
头孢克洛 , 缓释片 , 药物动力学 , 生物等效性
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