摘要:
目的：建立测定注射用托拉塞米含量及有关物质的HPLC方法。方法：采用Shim-pack VP-ODS C18柱（250mm×4．6mm，5μm），以0．02mol／L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至3．0）-甲醇（35：65）为流动相，检测波长291nm。结果：被测定峰与其他峰可达到基线分离，托拉塞米在2．0～40．0μg/mL范围内具有良好线性关系（r=0．9999），平均回收率为99．6％，RSD为0．58％（n=9）；3批样品的含量分别为99．8％、99．2％和100．2％，有关物质的百分含量分别为0．45％、0．43％和0．44％。结论：该方法简便、准确，分离效果好，适用于该制剂的质量控制及有关物质研究。
