摘要:
目的：建立依托咪酯注射液中辅料1，2-丙二醇含量测定方法。方法：采用气相色谱法，以正辛醇为内标，色谱柱为INNOWAX毛细管柱（30m×0．53min×1μm），汽化室温度220℃，程序升温：初始温度为120℃，保持3min；以每分钟10℃的速度升至250℃，保持5min。载气：氮气，流速为4mL·min^-1；检测室FID温度250℃，尾吹30mL·min^-1，进样量1μL。结果：上述测定方法能使内标（正辛醇）、1，2-丙二醇、1，3-丙二醇和二甘醇良好分离，1，2-丙二醇在50-1500μg·mL^-1的范围内丙二醇浓度（C）与峰面积响应值（f=A／A内）有良好的线性关系，r=0．9999；进样精密度、日内测定精密度、日间精密度的RSD分别为1．5％、1．5％、1．3％；平均回收率（n=9）为100．6％，RSD为1．4％：方法定量限和检测限分别为2．0、0．62μg·mL^-1。结论：气相色谱法可以用于控制依托咪酯注射液中辅料1，2-丙二醇的含量。
