摘要:
目的分析市售三磷酸腺苷二钠片的质量,并探讨其质量标准。方法抽取浙江省内流通销售的三磷酸腺苷二钠片47批次,采用紫外分光光度法、高效液相色谱法对其进行含量测定,考察释放度检验、紫外鉴别及含量的影响因素。结果 47批次样品中,含量及释放度各有1批次不合格;其他46批次含量测定结果介于96.7%~117.6%,总核苷酸量介于102%~127%;紫外鉴别均符合标准规定。三磷酸腺苷（T_3）的比值与含量、总核苷酸密切相关;平均释放度与总核苷酸含量呈正相关;T_3值的变化会导致一磷酸腺苷（T_1）、其他峰（溶剂峰除外）（T_x）变化。对放置5个月的样品进行再检验,发现总核苷酸、T_3和含量均下降,T_1、二磷酸腺苷（T_2）、T_x含量均增加;对不同时间、地点抽取的同一批次样品含量检测结果完全不同。结论对于三磷酸腺苷二钠片现有的标准,释放度限度可以适当提高,含量测定建议增加T_3、T_x比值的限度范围或总核苷酸量的限度。
