注射用葡醛酸钠的细菌内毒素检查法

来源: 《中国药业》作者: 邓绍波[1]

摘要:

目的建立注射用葡醛酸钠的细菌内毒素检查法：方法按2005年版《中国药典》细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果该制剂对细菌内毒素检查无干扰作用。结论所建立的注射用葡醛酸钠细菌内毒素检查方法具有可行性，其细菌内毒素限值可定为0．5EU／mg。

关键词: 注射用葡醛酸钠 , 细菌内毒素检查 , 质量控制

HPLC测定注射用葡醛酸钠的含量及有关物质
目的建立测定注射用葡醛酸钠中葡醛酸钠含量及其有关物质的检查方法.方法采用HPLC法Hypersil C18色谱柱,10 mmol·L-1磷酸盐缓冲液(6 mmol·L1- NaH2PO4+4 mmol·L-1 Na2HPO4)-甲醇(...
来源: 《华西药学杂志》
HPLC法测定注射用葡醛酸钠的含量
目的：建立测定注射用葡醛酸钠中葡醛酸钠含量的高效液相色谱方法．方法：依利特Hypersil BDSC18柱（4．6mml×250mm，5μm）；流动相：0．25％四丁基氢氧化铵溶液（用磷酸调节pH至5．0）-乙腈（95：5）；流速：1...
来源: 《转化医学电子杂志》