摘要:
目的建立测定注射用葡醛酸钠中葡醛酸钠含量及其有关物质的检查方法.方法采用HPLC法Hypersil C18色谱柱,10 mmol·L-1磷酸盐缓冲液(6 mmol·L1- NaH2PO4+4 mmol·L-1 Na2HPO4)-甲醇(98:2,磷酸调pH6)为流动相,检测波长225 nm,流速0.8 ml·min-1.结果葡醛酸钠在0.1～2 mg·ml-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=0.9999),高、中、低3种浓度的平均加样回收率为100.0%～100.3%,RSD为0.44%～0.82%,有关物质检查的限量为1.0%.结论所用方法准确、简便、快速,适用于注射用葡醛酸钠的质量控制.
