复方氯解磷定注射液细菌内毒素的检查方法

目的：建立复方氯解磷定注射液细菌内毒素检查法。方法：采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：复方氯解磷定注射液稀释至含氯解磷定10mg／mL及以下浓度时，用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂检测细菌内毒素，无干扰因素影响。结论：复方氯解磷定注射液细菌内毒素限值确定为0．2EU／mg，可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。