摘要:
目的：探讨注射用核糖核酸Ⅱ安全与合理性专项评价研究。方法：本研究按月份分层随机抽取某院2016年9月-2017年8月临床使用核糖核酸Ⅱ的病例270份,药品说明书定量评价、药物利用研究及药品不良反应/事件Logistic回归分析综合评价方法,初步评价核糖核酸Ⅱ的安全合理性。结果：依据药品说明书评价结果提示合理性较高,其中给药剂量（100%）,溶媒选择（100%）,溶媒剂量（72.59%）,给药浓度（74.07%）,给药频次（98.15%）,给药时间（100%）,6项指标12个月内波动幅度与均值保持一致（90.80%）;药物利用研究结果提示,存在超剂量、超浓度给药情况（aDDDs=5.68,aDDCs=7.37,dDUI=1.19,cDUI=1.53）。研究期内发现4例不良反应,均为一般不良反应,经Logistic回归分析提示与药物使用浓度有关。结论：此种评价方法可有效评价药物临床使用的安全合理性,应加强我院核糖核酸Ⅱ临床监测工作,尤其是超剂量、超浓度给药情况。
