摘要:
目的 : 研究两种头孢羟氨苄胶囊在正常人体的药代动力学与生物等效性 . 方法 : 22名健康志愿受试者随机交叉口服 1 000mg头孢羟氨苄胶囊和仙逢久胶囊后 , 采用高效液相色谱 ( HPLC) 法 , 以阿莫西林作内标 , 测定头孢羟氨苄 (CFO)血浆药物浓度 . 结果 : 两种胶囊剂均符合一级吸收开放性一室模型 , 主要药代动力学参数 : T1/2ke分别为 ( 1.40± 0.15) h、 ( 1.44± 0.23) h; Tmax分别为 ( 2.3± 0.5) h、 ( 2.2± 0.3) h; Cmax分别为 ( 30.59± 4.25) μ g/ml、 ( 30.57± 4.24) μ g/ml; AUC分别为 ( 99.31± 14.50) μ g/( ml@ h) 、 ( 99.22± 15.11h) μ g/( ml@ h) . 结论 : 两种胶囊剂生物利用度为 ( 100.42± 7.62) % , 具有生物等效性 .