正交试验法优化消旋山莨菪碱片生产工艺

来源: 《中国药业》作者: 康世伟[1]

摘要:

目的优化消旋山莨菪碱片工艺。方法采用正交试验设计，考察淀粉、糊精、微晶纤维素、蔗糖的比例对消旋山莨菪碱片的硬度、崩解时限等质量指标的影响。结果当微晶纤维素、糊精、蔗糖、淀粉的比例为12：5：36：37时，消旋山莨菪碱片的崩解时限、脆碎度可满足产品质量标准要求。结论新处方辅料比例恰当，产品质量稳定，适合批量生产。

关键词: 消旋山莨菪碱片 , 正交试验 , 处方

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正交试验法优化消旋山莨菪碱片生产工艺

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