摘要:
目的建立HPLC法测定4种感冒药制剂[小儿氨酚黄那敏颗粒（片）、氨咖黄敏胶囊（片）]人工牛黄或体外培育牛黄中胆红素的含有量。方法样品三氯甲烷-甲醇-水-盐酸提取液的分析采用Agilent C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相甲醇-三氯甲烷-0.1%磷酸（88∶6∶6）;柱温30℃;体积流量1.0 m L/min;检测波长449 nm。结果胆红素在1~16μg/m L范围内线性关系良好,平均加样回收率93.7%~98.4%,RSD 2.04%~3.01%。投料为体外培育牛黄的4批小儿氨酚黄那敏颗粒中该成分含有量全部合格,投料为人工牛黄的其他760批各感冒药制剂中该成分含有量合格率分别为86.3%、92.6%、90.1%、93.8%。结论该方法适用性强,所测对象覆盖率高,数量多,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒（片）、氨咖黄敏胶囊（片）的质量控制。
