摘要:
目的:采用高效液相色谱法测定奥沙利铂中草酸的含量。方法:采用ShimadzuC18柱(150mm×4.6mm,5.0μm),以磷酸盐缓冲液[1.36g磷酸二氢钾加入10mL四丁基氢氧化铵溶液(32%)中,加水稀释至1000mL,用磷酸调pH至6.0]-乙腈(80:20),流动相;流速为1.0mL·min^-1;检测波长为205nm。结果:样品A中草酸的量约为0.04%,样品B中草酸的量约为0.3%,样品C中草酸的量约为0.15%,样品D中草酸的量约为0.02%,样品E中草酸的量约为0.05%。结论:厂家一的产品、进口产品及厂家四的产品中草酸的含量均符合欧洲药典标准要求(〈0.1%),厂家二和厂家三的产品不符合欧洲药典要求。