摘要:
目的采用HPLC法测定氨甲苯酸注射液的含量及有关物质。方法色谱柱：氨基键合硅胶柱（BostonGreen Amino-NH2,4.6mm×250mm,5μm）;流动相：乙腈-0.04%醋酸钠溶液（氢氧化钠调pH至7.4）（70∶30）;检测波长：230nm;流速：1.0mL.min-1;进样量：10μL;柱温：30℃。结果在该色谱条件下,氨甲苯酸注射液在0.03～0.4mg.mL-1具有良好的线性关系（r=1）;平均回收率为99.9%,RSD为0.05%（n=9）。结论本法简便、快速、准确,专属性好,为氨甲苯酸注射液含量及有关物质质量标准的修订提供了依据。
