摘要:
目的：完善百草妇炎清栓制备工艺，提升百草妇炎清栓的产品稳定性。方法：以百草妇炎清栓的融变时限和体外耐热温度为考察指标，通过单因素及正交试验考察栓剂基质处方中明胶与甘油比例、溶胶用水量及浸膏含水量等因素对百草妇炎清栓的产品稳定性的影响。结果：3个因素对百草妇炎清栓稳定性影响程度从大到小依次为明胶甘油比例﹥浸膏含水量﹥浸泡明胶用水量，最佳处方条件为明胶甘油比例为1∶6，浸膏含水量控制在20%，明胶浸泡用水量与明胶比例为1∶1；依照该配比制备的样品外型光滑，融变时限达到药典标准，体外耐热温度可达44℃。结论：明胶甘油比例为1∶6，浸膏含水量控制在20%，明胶浸泡用水量与明胶比例为1∶1时百草妇炎清栓的稳定性好。
