石榴健胃胶囊中非法添加尼扎替丁、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁和拉呋替丁的检测

《中国药品标准》 余俊[1];张丽[2];徐国兵[3]
摘要:
目的:建立石榴健胃胶囊中非法添加尼扎替丁、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁和拉呋替丁的分析方法。方法:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇(A)-水(每l000mL含磷酸0.3mL和己烷磺酸钠0.94g)(B)梯度洗脱10~25min,A:23%,B:77%;25~40min,A:23%→90%,B:77%→10%;40~50min,A:23%,B:77%];流量为1.0mL·min-1;柱温小于30℃;检测波长为220nm。结果:尼扎替丁、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁和拉呋替丁的线性范围分别为0.02034~2.542μg(r=0.9999)、0.02078~2.598μg(r=0.9999)、0.01886~2.357Ixg(r=0.9999)、0.01966—2.457p,g(r=1)和0.02206~2.757μg(r=0.9999);回收率(n=6)分别为101.53%、94.09%、92.24%、93.44%和96.38%;RSD分别为0.81%、0.53%、0.49%、0.90%和0.92%。结论:该方法选择性强,灵敏度高,重复性好,亦可作为石榴健胃胶囊预防非法添加尼扎替丁、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁和拉呋替丁的有效分析方法.
高效液相色谱法 , 石榴健胃胶囊 , 尼扎替丁 , 西咪替丁 , 法莫替丁 , 盐酸雷尼替丁 , 拉呋替丁
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