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学术文献
溴吡斯的明口腔崩解片的研制及质量控制
溴吡斯的明口腔崩解片的研制及质量控制
来源:
《四川大学学报:医学版》
作者:
张梨[1];谭群友[2];程训官[3];王红[1];胡霓霓[1];张景勍[1]
摘要:
目的制备口感良好的溴吡斯的明口腔崩解片,并优化处方。方法采用溶剂蒸发-沉积法制备固体分散体掩盖药物苦味,以崩解时间为指标,采用星点设计-效应面法优化处方。结果制备的口腔崩解片表面完整光洁,口感良好,能在30s内崩解完全。在水中0.5min内的药物溶出率约为8.5%,释药量约为2.5mg,低于苦味阈值(约3mg);在0.1mol/L
盐酸
介质中,2min累积溶出率大于95%。结论制备的口腔崩解片处方合理,工艺可行,方便患者服用。
关键词:
溴吡斯的明 , 星点设计 , 效应面法 , 口腔崩解片
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