盐酸阿扑吗啡舌下片治疗勃起功能障碍的安全性和有效性研究

目的探索盐酸阿扑吗啡舌下片治疗男性勃起功能障碍（ED）的安全性和有效性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方法，在国内7家医院对盐酸阿扑吗啡舌下片2mg或3mg和安慰剂的238例ED病人进行临床观察。结果3个主要疗效指标的统计学分析显示，试验药物组疗效优于安慰剂组。次要疗效指标分析结果与主要疗效指标一致。与药物相关的主要不良事件有头晕、恶心、面部潮红、出汗、胃部不适和呕吐，严重程度为轻至中度，呈一过性，无需处理。结论盐酸阿扑吗啡舌下片2mg或3mg治疗国人ED是安全和有效的。