摘要:
目的 评估六味安消胶囊（邦消安）治疗功能性消化不良（FD）的疗效、安全性以及耐受性,并与莫沙比利比较.方法 采用多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照方法进行研究.入选99例符合罗马Ⅱ标准的FD患者,分为2组,试验组50例,对照组49例,试验为期4周,包括1周基线期,2周试验组六味安消（3次/d,3粒/次,餐后服用）或对照组莫沙比利（3次/d,5 mg/次,餐前15～30 min服用）治疗期及治疗结束1周随访期.评估标准：对患者全部FD症状进行总体评估,对患者每个FD参数的改善程度以及安全性进行评估.结果 治疗前试验组与对照组间人口统计学特征、体格检查和疾病特征差异均无统计学意义（P＞0.05）.治疗期2周和随访期1周,试验组与对照组间症状总积分及5 h胃排空率比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）;试验组及对照组治疗后14 d与随访后28 d症状总积分自身前后比较,差异均有统计学意义（P＜0.05）;生活质量评价在日常活动方面两组间差异有统计学意义（P＜0.05）,其他各项指标试验组亦较对照组下降,但差异均无统计学意义.安全性分析结果示,两组间不良事件、不良反应等指标的差异均无统计学意义（P＞0.05）.结论 六味安消能有效治疗FD各症状,疗效稳定,并具有良好的安全性和耐受性.
