摘要:
目的建立虎驹乙肝胶囊的HPLC-ELSD和HPLC-UV 2种特征图谱以及胶囊中虎杖苷、丹酚酸B和五味子醇甲3种活性成分的定量测定方法。方法 HPLC-ELSD特征图谱：Thermo C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,漂移管温度85℃,气体压力275.80 k Pa,增益500,柱温35℃,体积流量1 m L/min,进样量10μL。HPLC-UV特征图谱：Hedra ODS-2（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,体积流量为0.8 m L/min,检测波长为215 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果建立了虎驹乙肝胶囊的HPLC-ELSD和HPLC-UV2个特征图谱,分别确定了10、12个共有峰,指认其中的11个共有峰为虎杖苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷、绿原酸、大黄素、丹酚酸B、五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素,共有峰的参数符合＂中药注射剂指纹图谱技术要求＂的有关规定。定量测定中虎杖苷、丹酚酸B、五味子醇甲3种活性成分的分离度良好,线性范围分别为2.24~287.33μg/m L（r=0.999 9）、1.95~250μg/m L（r=0.999 9）和1.10~141.66μg/m L（r=0.999 9）,测定结果具有很好的重复性和稳定性。结论特征图谱结合3种成分的定量测定,能更好地控制虎驹乙肝胶囊的质量。
