摘要:
目的考察复方甘氨酸茶碱钠片剂和胶囊剂在健康人体内的药动学过程及相对生物利用度.方法 18名健康男性受试者交叉单剂量口服复方甘氨酸茶碱钠片剂和胶囊剂,采用高效液相色谱法同时定量测定血浆中茶碱及愈创木酚甘油醚的浓度.结果健康志愿者口服片剂和胶囊剂后,茶碱的cmax分别为(5.3±2.3)和(5.4±2.0) μg*mL-1;t1/2分别为(10.9±3.2)和(11.1±2.6) h;AUC分别为(57.1±20.9)和(58.8±19.9) μg*h*mL-1;愈创木酚甘油醚的cmax分别为(585.1±204.9)和(628.2±210.7) ng*mL-1;t1/2分别为(1.0±0.2)和(0.9±0.3) h,AUC分别为(762.0±203.7)和(786.4±223.7) ng*h*mL-1.片剂相对于胶囊剂的生物利用度为(97.4±13.3)%(茶碱)和(96.9±17.6)%(愈创木酚甘油醚).结论愈创木酚甘油醚不干扰茶碱体内代谢,两种制剂生物等效.
