知柏地黄泡腾颗粒的质量标准研究

《中国新药杂志》 屠万倩[1];张留记[1,2];刘怡[2];姚春敏[1]
摘要:
目的:建立知柏地黄泡腾颗粒的质量标准。方法:采用TLC方法对知柏地黄泡腾颗粒中牡丹皮山茱萸黄柏进行定性鉴别;采用HPLC法测定了马钱苷和丹皮酚的含量,色谱柱为Hypersil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),马钱苷的流动相为乙腈-水(14:86),流速为1.0mL·min^-1,检测波长为240nm。丹皮酚的流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(47:53),流速为1.0mL·min^-1,检测波长为274nm。结果:TLC法可检出牡丹皮山茱萸黄柏,斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强。马钱苷的平均加样回收率为99.14%,RSD为0.87%。线性范围为0.1812~1.3590μg(r=0.9999)。丹皮酚的平均加样回收率为101.21%,RSD为2.00%。线性范围为0.099~0.495μg(r=0.9996)。结论:本方法准确可靠,可作为知柏地黄泡腾颗粒的质量控制方法。
知柏地黄泡腾颗粒 , 质量控制 , 马钱苷 , 丹皮酚 , 含量测定
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