RP-HPLC法测定洛伐他汀胶囊及片剂的含量

《中国药品标准》 张西如[1];高燕霞[1];张菁[1];姜建国[1]
摘要:
目的:建立洛伐他汀胶囊及片剂的HPLC含量测定方法,并同时考察了全国数批洛伐他汀胶囊及片剂的含量。方法:采用高效液相色谱法分析,色谱柱AgelaC18柱(Venusil4.6mm×150mm,5μm),流动相:乙腈-0.01%磷酸(60:40),流速:1.0mL·min^-1,检测波长为238nm。结果:洛伐他汀的回归方程为A=59799.07+29055.4C,r=0.9999,线性范围4.88~305mg·L^-1,胶囊平均回收率为100.20%,RSD为0.24%(n=9),片剂平均回收率为100.1%,RSD为0.3%(n=9)。结论:本方法准确、重现性好、操作简单,可有效地控制药品质量。
洛伐他汀胶囊 , 洛伐他汀片剂 , 高效液相色谱法
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