摘要:
目的建立测定二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）中格列本脲含量的高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS/MS）法。方法采用HPLCMS/MS仪,选用Waters Atlantis T3 C_（18）色谱柱（100 mm×2.1 mm,3μm）,以甲醇-0.1%甲酸水（40∶60）为流动相,流速为0.2 m L/min,柱温为30℃,电喷雾电离（ESI）,正离子模式,多反应监测（MRM）扫描方式。结果该样品质量浓度在1.011-30.33μg/m L范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 7）,回收率为99.09%,RSD=1.55%（n=9）,稳定性良好。结论该方法分析快速、专属性强、灵敏度高,可用于二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）的质量控制。
