摘要:
目的:研究吲达帕胺胶囊的制备及其质量控制方法.方法:含量测定采用紫外分光光度法;有关物质检查采用高效液相色谱法.结果:吲达帕胺在3.7～11.1μg/ml浓度范围内线性关系良好,r=0.9997,回收率为99.50%,精密度为0.43%;有关物质检查精密度为0.1%.考察3批样品,相对百分含量分别为99.07%、99.34%、99.58%;每批样品随机取10粒,所测得的含量均匀度A+1.80S值均小于15;有关物质均小于1%.结论:以本方法制备的吲达帕胺胶囊,主药和辅料混合均匀,含量及有关物质符合相关规定,质控方法可靠.
