摘要:
20名健康男性受试者单剂量和多剂量交叉口服国产吲达帕胺缓释胶囊（受试制剂）与进口吲达帕胺缓释片（参比制剂）。采用HPLC／MS法测定全血中吲达帕胺的浓度。单剂量口服受试和参比制剂后的Cmax分别为（29．1±5．4）和（33．0±6．0）ng／ml，Tmax分别为（12．0±4．7）和（15．0±5．8）h，AUC0-72h分别为（1106．9±293.3）和（1179．8±316．8）ng·ml^-1·h。受试制剂的相对生物利用度为（95．1±13．5）％。多剂量口服两种制剂4d后达稳态，波动度分别为（41．5±15．0）％和（46．4±19．5）％。双单侧t检验结果表明，两种制剂具有生物等效性。
