摘要:
目的:采用高效液相色谱法测定格列齐特的血药浓度,进行两种格列齐特胶囊人体生物等效性比较研究.方法:12位健康男性受试者采用自身交叉给药方案,分别单剂量口服80 mg试验品或对照品.结果:试验品的主要药代动力学参数分别为AUC0～36=(100.19±10.34)μg/(ml@h),Cmax=(6.59±0.59)μg/ml,Tpeak=(4.33±1.07)h;对照品的参数分别为AUC0～36=(103.41±9.25)μg/(ml@h),Cmax=(6.75±0.60)μg/ml,Tpeak=(4.58±1.08)h,两制剂的AUC0～36、Cmax及Tpeak均无显著性差异.试验品相对于对照品的生物利用度为(96.99±6.62)%.结论:两制剂体内过程相仿,具有生物等效性.
