摘要:
目的：评价各厂家头孢呋辛酯片质量。方法：取A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各3个批号的样品，按《中国药典》2005版标准，以含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度为指标进行检测，并对溶出参数T50、Td、m结果进行相关的方差分析等。结果：A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各批号样品的含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度检查结果均符合规定；4厂家样品的T50比较无显著性差异，Td和m则具有非常显著性差异，尤以B厂产品批间Td、T50比较均具有显著性差异。结论：4厂家样品质量多数符合《中国药典》规定，只有1个厂家样品在批间质量均一性上不合要求。
