摘要:
目的研究美索巴莫胶囊（肌松药）在健康人体的药代动力学及其生物等效性。方法按两制剂双周期自身对照交叉试验设计，18名男性健康志愿者分别单剂量口服2种国产美索巴莫胶囊（参比制剂）和（受试制剂），用RP—HPLC法测定血药浓度，计算药代动力学参数，并评价2制剂的生物等效性。结果口服美索巴莫胶囊参比制剂和受试制剂750mg后的主要药代动力学参数：Cmax分别为（13．87±2．44）和（14．34±2．99）μg·mL^-1；tmax分别为（0．82±0．21）和（0．80±0．23）h；AUC（0-12）分别为（32．79±10．03）和（33．90±8．40）μg·h·mL^-1；AUC（0-∞）分别为（33．91±9．89）和（35．00±8．79）μg·mL^-1；t（1／2Ke）分别为（1．91±0．58）和（1．79±0．59）h；美索巴莫的相对生物利用度F（0-12）平均为（105．0±11．2）％，F（0-∞）平均为（104．3±10．2）％。结论2种美索巴莫胶囊制剂生物等效。
