摘要:
目的:研究克拉霉素颗粒剂在健康人体内的动学和相对生物利用度。方法:8名健康男性受试者,采用随机交叉试验设计,单剂量口服克拉霉素颗粒剂和片剂500mg,用微生物检定法测定血药浓度。经3p97程序拟合,计算药动学参数。结果克拉霉素颗粒剂和片剂的药-时曲线均符合二模型,主要药动学参数:t1/2β分别为(6.9±4.0)h和(7.9±3.8)h;tmax分别为(1.4±0.3)h和(1.4±0.4)h;Cmax分别为(2.1±0.3)mg.L^-1和(2.0±0.4)mg.L^-1;AUC0-∞分别为(11.6±1.6)h.mg.L^-1和(11.3±1.4)h.mg.L^-1。经统计学分析,两制剂的tmax、Cmax、AUC0-∞差异均无显著性(P〉0.05),克拉霉素颗粒剂的相对生物利用度为(104.1±21.3)