布洛芬分散片的制剂工艺研究

目的:布洛芬分散片处方筛选并对优选处方崩解度,分散性均匀性及体外溶出度进行实验.方法:用正交设计法,崩解剂,粘合剂,辅助粘合剂的种类及配比为因素,在3个水平上拟合,以崩解时限为指标用L9(33)进行实验.结果:优选处方中崩解剂为CMS-Na60g/L,辅助崩解剂MCC 150 g/L,粘合剂为10 g/L PVP(300 g/L乙醇水溶液).结论:按最优处方组成制备分散片均在50 s内完全崩解,分散均匀性达到中国药典(2000年版)关于分散片的要求,体外溶出度明显优于普通片.