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学术文献
注射用木糖醇原料中细菌内毒素检查方法的研究
注射用木糖醇原料中细菌内毒素检查方法的研究
来源:
《中国现代应用药学》
作者:
周静安[1];蒋忠文[1]
摘要:
目的通过对供注射用
木糖醇
原料,作鲎试剂的干扰试验,确定用细菌内毒素检查法,检测注射用
木糖醇
原料中细菌内毒素方法的可行性.方法按中国药典2000年版附录中的细菌内毒素检查法进行试验操作.用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用
木糖醇
原料分别进行干扰试验,考察确立注射用
木糖醇
原料的细菌内毒素检查法.结果将供注射用
木糖醇
用无热原水稀释制成0.1g/mL以下(10倍)浓度的
溶液
后,无干扰作用,结果准确可靠.结论供注射用
木糖醇
原料用细菌内毒素检测方法是可行的,结果安全可靠.可以替代热原检查法.
关键词:
注射用木糖醇 , 鲎试剂 , 细菌内毒素 , 干扰试验
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