摘要:
目的建立非诺贝特酸简单快速的血浆样品提取方法，比较研究2种进口非诺贝特的人体相对生物利用度。方法血浆样品加内标地西泮和乙腈，涡旋振荡，高速离心，上清液进样分析。采用两制剂二周期自身交叉试验方法，18名健康志愿者分别口服非诺贝特胶囊受试制剂和参比制剂各200mg，HPLC测定血浆非诺贝特酸浓度，DAS软件计算药动学和相对生物利用度。结果非诺贝特在人体内代谢为非诺贝特酸，非诺贝特酸和内标地西泮分离良好，二者的tR分别4．10和5．40min左右。非诺贝特胶囊受试制剂和参比制剂的峰浓度ρmax分别为（9．04±1．65）和（9．51±1．77）mg·L-^1；达峰时间tmax分别为（4．61±1．04）和（5．0±0．77）h；半衰期t1/2分别为（19．75±6.17）和（18．98±5．40）h；血药浓度-时间曲线下面积AUC0-t分别为（151．96±41.76）和（160．59±50．07）mg·h·L^-1；受试制剂的相对生物利用度F0-t为（97．5±22．6）％。结论非诺贝特胶囊受试制剂和参比制剂生物等效。
