摘要:
目的：建立测定注射用甲磺酸加贝酯中有关物质含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇．混合缓冲盐溶液（pH5．2）．异丙醇（382：152：8），流速为1．0mL·min^-1，柱温为30℃，采用双波长检测，已知杂质羟苯乙酯检测波长为258nm，其他未知杂质检测波长为236nm。结果：在选定的色谱条件下，主成分与有关物质能完全分离，羟苯乙酯检测浓度线性范围为0．0149～9．90μg·mL^-1（r=0．9995），平均回收率为99．4％，RSD=0．5％。3批样品中羟苯乙酯含量分别为O．22％、0．21％、0．24％；其他有关物质分别为0．31％、0．20％、0．24％。结论：该方法灵敏度高、专属性强，可用于注射用甲磺酸加贝酯中有关物质的质量控制。
