摘要:
目的：建立测定头孢拉定胶囊中的高分子杂质（头孢拉定聚合物）的方法。方法：采用凝胶色谱法。色谱柱为SephadexG-10（40—120／μm）凝胶柱，流动相A为0．2mol·L^-1磷酸盐缓冲液（pH 8.0），流动相B为水，流速为1．0ml·min^-1；检测波长为254nm。结果：头孢拉定胶囊的高分子杂质含量均小于0．5％。结论：方法灵敏、准确、简便，可用于本品的质量控制，对提高临床有效性及安全性有利。以此方法测定国内10个厂家头孢拉定胶囊的高分子杂质，结果发现，香港澳关制药厂的产品高分子杂质含量最低，优于其它厂家。
