摘要:
目的研究不同温度、光照、放置时间下注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠的配伍稳定性。方法采用高效液相色谱(HPLC)法考察,模拟临床用药的实际情况,分析不同温度、光照等变量因素对两者配伍稳定性的影响。温度为4℃和25℃,光照强度为2 500 Lx和无光,观察时间在配伍后的0,0.5,1,2,4,6,8 h。考察内容包括外观、不溶性微粒、p H和含量测定等。结果温度、光照、时间等均会影响配伍液的稳定性。光照对外观、p H、不溶性微粒的影响不大;从外观上看,25℃时药物在4 h时便出现逐渐变黄的趋势,4℃则6 h出现变化;从p H上看,25℃时在6 h时变化较大,4℃时在观察时间内变化不大;从不溶性微粒上看,观察时间内均呈透明;从含量测定上看,随着时间的推移,25℃、光照条件下的配伍液主药含量较25℃、无光条件下配伍液主药含量下降快;在同样避光的条件下,4℃配伍液主药含量随时间变化较小。结论注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液配伍,可能会受到光照、温度等影响,影响药物的外观、不溶性微粒、p H和主药含量,故应尽量保证在低温、无光照的条件下保存。
