摘要:
目的：以不同批次的参枝苓口服液为研究对象，建立参枝苓口服液的高效液相色谱指纹图谱方法，为科学评价和有效控制参枝苓口服液的质量提供科学依据。方法采用 Waters Sunfire C18色谱柱（4.6 mm ×250 mm，5μm）；以乙腈-0.1％磷酸为流动相，梯度洗脱，流速1.0 mL·min -1，指纹图谱检测波长254 nm，柱温30℃，进样量10μL。采用相似度分析和聚类分析对各批次样品进行质量评价。结果13批次的参枝苓口服液，以肉桂酸峰作为参考峰，确定了19个共有峰；相似度结果表明：未超期批次样品与共有模式之间的相似性良好，相似度的范围是0.964～0.988，而超期批次样品的相似度在0.814～0.933，超期样品与未超期样品存在差异；聚类分析将各批次样品分为三大类，超期批次样品为一类，未超期批次样品分为两类。相似度分析结果与聚类分析结果基本一致。结论本文基于高效液相色谱法构建了参枝苓口服液指纹图谱方法，该方法简便、可靠，可以作为参枝苓口服液质量控制及评价的有效方法。
