盐酸多柔比星脂质体注射液与葡萄糖和氯化钠注射液的配伍稳定性研究

《中国现代应用药学》 郑金琪[1];丁丽霞[2];洪利娅[1];张文勇[3];郑国钢[1]
摘要:
目的 研究盐酸多柔比星脂质体注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性。方法 盐酸多柔比星脂质体注射液分别与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后,考察配伍溶液的外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率,采用HPLC测定含量,色谱柱为LichrospherC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以含0.01mol·L1十二烷基硫酸钠的0.02mol·L1磷酸溶液-乙腈-甲醇(500∶500∶60)为流动相,流速1.0mL·min1,柱温30℃,检测波长254nm,进样量20μL;离子树脂交换法测定包封率。结果 盐酸多柔比星脂质体注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后,6h内溶液的外观、pH值、脂质体的粒径和含量均无变化,包封率下降约5%;与5%葡萄糖注射液配伍后,6h内溶液外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率均无变化。结论 临床中盐酸多柔比星脂质体注射液不宜与0.9%氯化钠注射液配伍,宜与5%葡萄糖注射液配伍。
盐酸多柔比星脂质体注射液 , 葡萄糖注射液 , 氯化钠注射液 , 配伍稳定性 , 粒径 , 高效液相色谱法 , 含量 , 包封率
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