摘要:
目的：探讨国产恩替卡韦胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、阳性药物平行对照的临床研究方法,为期96周。入组患者28例,ETV组和LAM组各14例。前48周按1∶1比例随机口服给予国产恩替卡韦胶囊（ETV）0.5 mg/d或拉米夫定（LAM）100 mg/d。48周双盲治疗期结束后,进入开放性治疗期,所有患者均给予ETV胶囊0.5 mg/d治疗,观察至96周。结果：服药48周后,ETV组和LAM组病毒学完全应答率（HBV DNA〈5×10^2拷贝/m L）分别为78.6%和57.1%;病毒学反弹发生率分别为7.1%和21.4%。服药96周后,ETV组和LAM组病毒学完全应答率分别为78.6%和71.4%;但HBV DNA〉1×10^5拷贝/m L的患者,ETV组为0,LAM组有2例。结论：ETV胶囊能迅速持续抑制HBV DNA的复制,耐药发生率低、安全性好,可用于长期治疗慢性乙型肝炎。
