摘要:
目的：评价头孢地尼口腔崩解片（受试制剂）和头孢地尼胶囊（参比制剂）的生物等效性。方法：血清样品采用微生物法测定。18名男性健康志愿者随机分为两组，自身交叉单剂量口服受试制剂和参比制剂，用DAS2．0程序进行生物等效性评价。结果：2种制剂的t1/2分别为（3．0±0．7）h和（2．9±0．5）h，tmax为（2．60±0．20）h和（2．58±0．19）h，cmax为（1．37±0．05）mg／L和（1．37±0．04）mg／L，AUC0-t为（5．014±0．48）mg／（h·L）和（5．16±0．53）mg·h／L，AUC0-∞为（5．44±0．62）mg·h／L和（5．58±0．60）mg·h／L，受试制剂相对生物利用度为（97．4±6．1）％。结论：2种制剂具有生物等效性。
