甲氨蝶呤片联合注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗全身型幼年特发性关节炎的临床研究

《中国临床药理学杂志》 黄慧;俞海国;钱小青;张雅媛;郭翼红;马慧慧
摘要:
目的 观察甲氨蝶呤片联合注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗全身型幼年特发性关节炎的临床疗效和安全性。方法 将56例全身型幼年特发性关节炎患儿随机分为对照组28例和试验组28例。对照组予以口服甲氨蝶呤每周10 mg·m^-2;试验组在对照组治疗的基础上,予以皮下注射注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白0.4 mg·kg^-1,每周2次,治疗3个月后改为每周1次。2组患者均治疗6个月。比较2组患儿的临床疗效、血清C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR),以及药物不良反应的发生情况。结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为82.14%(23/28例)和53.57%(15/28例),差异有统计学意义(P〈0.05)。治疗后,试验组和对照组的血清CRP分别为(10.28±4.17),(15.02±4.19)mg·L^-1;ESR分别为(29.11±7.93),(39.74±8.12)mm·h^-1,差异均有统计学意义(P〈0.05)。2组患儿药物不良反应主要有低热、咽痛、流鼻涕,且试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为25.00%和17.86%,差异无统计学意义(P〉0.05)。结论 甲氨蝶呤片联合注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗全身型幼年特发性关节炎的临床疗效显著,能显著改善患儿的CRP和ESR水平,且不增加药物不良反应的发生率。
甲氨蝶呤 , 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 , 全身型幼年特发性关节炎 , 安全性
下载全文